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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角本月優惠膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源／鉅亨網 』



下面附上一則新聞讓大家了解時事



馬王「九月政爭」第二回合法律戰在今（26）日下午2點正式進入實質攻防！面對國民黨方面在不到一個星期的時間內，先後遞出的5份書狀，共6大爭點、30項理由，立法院長王金平方面也在委任律師許英傑的領軍下，率領其他7位律師組成8人律師團要在今天的高院法庭上，力保王金平在台北地院第一戰所獲准的假處分聲請。

許英傑表示，雖然國民黨方面在提起抗告後，先後接連遞出5分書狀，提出6大爭點，共30項抗告理由，要高院撤銷北院裁准的假處分聲請；但王金平律師團方面也已經在今天上午11點就相關法律疑義整理出一份完備的準備狀，會在今天高院的合議庭上針對國民黨所提論點一一提出反駁。

而面對王金平方面大陣仗的8人律師團，國民黨方面的委任律師陳明等3名律師，則是在進入法庭前表示，國民黨方面已經就相關法律疑義，先後以5份書狀將理由聲明遞交高院法官，相信合議庭法官會審酌相關理由做出裁定。



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